ГОСТ Р ИСО 10993.1-99

добавил Admin, в ГОСТ
Скачать бесплатно
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
Статус стандарта:действующий
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing
Дата введения в действие:01.01.2002
Область и условия применения стандарта:Настоящий стандарт устанавливает следующие положения:
- основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий;
- определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека;
- выбор соответствующих методов исследований.
Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, которые не имеют контакта с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.)
Расположен в:
    catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартов
      catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II001011040&l='>11.040 Медицинское оборудование
    catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартов
      catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II002014&l='>Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II002014002&l='>Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений
        • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II002014002000&l='>Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы
    catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II004&l='> Обязательная сертификация
      catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II004093&l='>93 Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II004093033&l='> пластмассы стоматологические
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II004093034&l='> материалы слепочные
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II004093035&l='> металлы и изделия
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II004093036&l='> зубы искусственные и коронки
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II004093037&l='> материалы вспомогательные
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II004093038&l='> изделия абразивные
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II004093039&l='> материалы пломбировочные
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II004093040&l='> изделия для внутреннего протезирования стоматологические
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II004093047&l='> Материалы хирургические, средства перевязочные, в том числе: бинты марлевые медицинские; изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные
      catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II004094&l='>94 Медицинская техника
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II004094001&l='> Изделия для внутреннего протезирования, в том числе: лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II004094006&l='> Инструменты механизированные, в том числе:
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II004094008&l='> Инструменты колющие, в том числе: иглы хирургические и атравматические; иглы инъекционные многократного и однократного применения; шприцы многократного применения; шприцы однократного применения
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II0040940102&l='> Линзы контактные для коррекции зрения
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II0040940103&l='> Средства по уходу за контактными линзами
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II004094013&l='> Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, в том; числе: инструменты однолезвийные; инструменты выкусывающие; ножницы медицинские; инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II004094028&l='> Изделия медицинские из резины, полимеров, латекса и стекла, медицинские клеи, в том числе: трубки медицинские, катетеры и канюли; устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и; трансфузионные однократного применения; контейнеры для крови; бутылки стеклянные для крови, кровезаменителей, трансфузионных и инфузионных препаратов
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II004094036&l='> Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов в том; числе: электроды для съема биоэлектрических потенциалов
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II004094043&l='> Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и; выдыхаемого воздуха и крови, в том числе: капнометры; оксиметры
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II004094082&l='> Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II004094083&l='> Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем; организма, в том числе: аппараты для гемодиализа; протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца; электрокардиостимуляторы вживляемые; электрокардиостимуляторы наружные
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II004094088&l='> Аппараты слуховые реабилитационные
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II004094089&l='> Средства гигиенической очистки слуховых аппаратов
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II004094090&l='> Приборы и аппараты для лечения прочие, в том числе: инкубаторы детские
    catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II005&l='> Декларация о соответствии
      catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II005094&l='>94 Медицинская техника
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II005094001&l='> Очки солнцезащитные
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II005094002&l='> Очки корригирующие массового изготовления*
      • catalog.cgi?c=&f2=3&f1=II005094003&l='> Оправы очковые



ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99

Просмотров: 1134

Информация

Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии в данной новости.

Реклама